Опис

Послати повідомлення

Pharmaceutical - Силіконова трубка класу виготовлена з високої - чистота медична - силіконова силіконова сировина, що використовує процес вулканізації платинової, з надзвичайно низькими екстрактними та вилучаючими стінками без порів, і без запаху або залишків.

Структура продукту

Основний матеріал: Високий - Чистота медична - Пара - фазова силіконова гума, глибоко очищена вмістом іона металу нижче межі виявлення та без шкідливих речовин, таких як пластифікатори.

Характеристики процесу: Platinum - Вилікна технологія забезпечує рівномірний молекулярний хрест - зв'язок, усуваючи залишкові пероксиди; Внутрішня стінка гладка і щільна, мінімізуючи ризик адсорбції та забруднення наркотиків.

Переваги продукту

01.

Ultra - Висока чистота та безпека

Сировина зазнає трьох - ступінчаста вакуумна очищення дистиляції та перевіряється через ICP - MS, що призводить до надзвичайно низьких екстрагенів та вилугових речовин без шкідливого вивільнення речовин, усунення фармацевтичного забруднення у джерелі.

02.

Відмінна хімічна стійкість

Стійкі до звичайних фармацевтичних реагентів, таких як соляна кислота, гідроксид натрію та етанол, підтримка стабільності в межах визначеної концентрації та діапазону температури без набряку або розтріскування.

03.

Низька адсорбція та низька втрата

Гладкі та щільні стінки трубки мінімізують адсорбцію діючих інгредієнтів та білків наркотиків, зменшуючи втрату матеріалу та забезпечуючи точні співвідношення компонентів лікарських засобів.

04.

Висока - температура і висока - опір тиску

Витримує високий 135 градусів - Температурна пара стерилізація та тиск вище 10 бар, відповідаючи вимогам процесу SIP, зі стабільними показниками після декількох стерилізацій.

Продукти застосування

Транспорт API

Використовується у виробництві антибіотиків, вітамінів тощо для транспортування реакційних розчинів та розчинників, стійких до кислот, лугів та органічних розчинників, не впливаючи на чистоту лікарських засобів.

Виробництво формулювання

Використовується у виробництві ін'єкційних та пероральних рідин для перенесення фармацевтичних розчинів. Його низька адсорбція знижує втрати активних речовин, забезпечуючи стабільну фармацевтичну якість.

Біофармацевтичні препарати

Підходить для вироблення вакцини та моноклональних антитіл, дотримання стерильних, пірогенів - безкоштовно та низьких ендотоксинових вимог. Він застосовується для транспортування середовищ клітин культури та рідин бродіння.

Аксесуари фармацевтичного обладнання

Використовується як підключення труб для сушарки, хроматографії та систем підготовки розчинів, сумісних з процесами CIP/SIP, забезпечуючи надійні шляхи рідини.

Про нас

Ми - компанія, що спеціалізується на дослідженнях, розробках та виробництві силіконової трубки для фармацевтичних процесів. У нас є 5000 ㎡ стандартна фабрика з 160 працівниками, включаючи 30 - команду R&D, що має багаторічний досвід роботи в галузі медичної силікону. Компанія представила розширене екструзійне обладнання та інструменти для випробувань, виробляючи продукцію в чистій кімнаті ISO класу 7 за допомогою технології вулканізації платини. Кожна партія продуктів проходить 15 суворих тестів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення, такі як анти - білкові покриття на основі вимог дози форми, забезпечуючи фармацевтичним компаніям високопоставлені розчини передачі рідини.

p20250715163043680a6

Поширення

Питання: 1.Як силіконовий шланг фармацевтичного процесу гарантує, що він не забруднює ліки?

A: Продукт використовує високу - сировину чистоти, які глибоко очищаються та обробляються спеціальними методами, що призводить до надзвичайно низьких екстракційних та вилугових. Виробництво завершено в чистому семінарі та проходить кілька суворих випробувань, таких як витяжні випробування, щоб забезпечити вивільнення шкідливих речовин, що забезпечує безпеку наркотиків від сировини до виробництва.

Q: 2. Можна витримати силіконовий шланг фармацевтичного процесу в - стерилізація фармацевтичного обладнання?

Відповідь: Середовища, терплять кілька циклів SIP та їх фізичні та хімічні властивості не змінюватимуться суттєво, відповідаючи вимогам стерилізації фармацевтичного обладнання.

Питання:

Відповідь: Так, є. Виробництво ін'єкцій має надзвичайно високі вимоги до ендотоксинів та пірогенів силіконових шлангів; Виробництво усної рідини приділяє більше уваги, чи є залишковий запах; Biopharmaceuticals підкреслює низьку адсорбцію та анти - адгезію білка. Необхідно вибирати силіконові шланги з відповідними властивостями відповідно до конкретних вимог до формулювання.

Питання: 4. Яка різниця в основній різниці між силіконовими шлангами фармацевтичного процесу та звичайними промисловими силіконовими шлангами?

Відповідь: Основна різниця полягає в чистоті та відповідності: силіконові шланги фармацевтичного процесу використовують медичну сировину - сорт, проходять глибоке очищення та виробництво в чистих семінарах, проходять спеціальні тести, такі як ендотоксин та пірогенні тести, та відповідають фармацевтичним стандартам, таким як USP класу VI; Звичайні промислові силіконові шланги можуть містити домішки або залишки та не можуть відповідати вимогам безпеки наркотиків.

Q: 5. Чому потрібно вибрати спеціальний анти - силіконовий шланг з білковим покриттям у біофармацевтичних препаратах?

Відповідь: Діяльні інгредієнти, такі як білки та вакцини в біофармацевтичних препаратах, легко адсорбуються на внутрішній стінці силіконових шлангів, що призводить до втрати матеріалу або зниження ефективності; Спеціальне анти - білкове покриття може утворювати інертний бар'єр, що значно знижує швидкість адсорбції, забезпечуючи концентрацію та активність біологічних продуктів.

З: 6. Як перевірити, чи відповідає якість фармацевтичного процесу силіконового шланга?

Відповідь: Ви можете попросити виробника надати: ① Звіт про чистоту сировини; ② Звіт про тестування витяжки та вилучення; ③ Звіт про тест ендотоксину та пірогену; ④ Сертифікаційні документи USP класу VI або ISO 10993. При необхідності третій - агентство партії може бути доручено провести вибірку RE - інспекцію, щоб забезпечити відповідність стандартам фармацевтичних -.

Популярні Мітки: Силіконові трубки для фармацевтичної обробки, силіконові трубки Китаю для виробників фармацевтичної обробки, постачальників, фабрики

Силіконові трубки для фармацевтичної обробки