Опис матеріалу, який використовується в медичних гнучких шлангах
Ми використовуємо платиновий-силікон для виготовлення наших медичних-силіконових шлангів, оскільки це найкращий тип для використання в медицині та фармацевтиці.
Основні переваги матеріалу:
Біологічна сумісність:
Платиновий-силікон надзвичайно біосумісний, тому його безпечно контактувати з ліками та рідинами організму.
Висока чистота:
У матеріалі немає залишків перекису чи інших шкідливих-продуктів, тому немає ризику забруднення під час переміщення рідин.
Кілька вилуговуваних і екстрагованих речовин:
Створено для обмеження руху хімікатів, щоб носій, який передається, залишався чистим і неушкодженим.
Без запаху та хімікатів, які можуть зашкодити вам:
Добре підходить для делікатного використання, де навіть невелике забруднення неприйнятне.
Прозорість:
Чітка форма дозволяє легко бачити, як рухається рідина, що покращує контроль процесу та безпеку.
Платиновий-силікон чистіший, служить довше та краще витримує багаторазові цикли стерилізації, ніж перекисний-силікон.
Можливість стерилізації
Дуже важливо, щоб медичні та фармацевтичні трубки можна було добре стерилізувати. Наш стерильний транспортний шланг можна використовувати з багатьма різними методами стерилізації без втрати міцності та ефективності.
Підтримувані способи стерилізації:
Стерилізація в автоклаві (пара) відбувається при 121 градусі / 134 градусах.
Можливість циклу: більше 100 циклів без будь-яких пошкоджень
Зберігає свою гнучкість і міцність навіть після тривалого використання.
Гамма-промені:
Добре підходить для систем, які використовуються лише один раз, або програм, які вже були очищені
Етиленоксид (ETO):
Працює з делікатними налаштуваннями, які потрібно стерилізувати при низьких температурах
Після очищення продуктивність:
Без тріщин, затвердіння або зміни кольору.
Він залишається гнучким і чітким.
Стабільні хімічні та фізичні властивості
Це гарантує надійність системи протягом тривалого часу та скорочує потребу в регулярних замінах, що знижує витрати.
Дані продуктивності
|
Власність |
Типове значення |
|
Тип матеріалу |
Платиновий{0}}силікон |
|
Твердість |
50–70 Шор А |
|
Міцність на розрив |
Більше або дорівнює 8 МПа |
|
Подовження при розриві |
Більше або дорівнює 400% |
|
Діапазон температур |
-60 градусів до +200 градусів |
|
Стійкість до стерилізації |
100+ циклів автоклавування |
|
Прозорість |
Високий (візуальний контроль потоку) |
|
Екстраговані |
Надзвичайно низький |
|
біосумісність |
Відповідає USP Class VI / ISO 10993 |
Підтримка та документація щодо файлів шлангів біофармацевтичного процесу
Ми пропонуємо повну підтримку документації відповідно до суворих нормативних вимог і потреб валідації медичної та фармацевтичної промисловості:
Є документи про біофармацевтичний шланг, які ви можете отримати:
COA означає Сертифікат аналізу.
Ми перевіряємо якість і відповідність кожної партії.
MSDS: Паспорт безпеки матеріалу
Повна інформація про склад, поводження та безпеку речовини.
Звіти про біосумісність:
Одним із них є дотримання правил, визначених USP VI та ISO 10993.
Документи для відповідності FDA:
У разі дотику харчових продуктів і медичних засобів перевірте їх на безпеку.
Простежуваність партій:
Повна відстежуваність від сировини до готової продукції, що гарантує, що люди відповідальні та готові до перевірок.
Допомога з перевіркою:
Допоможіть із етапами перевірки, які мають виконати біотехнологічні та фармацевтичні підприємства.
З таким рівнем документації аудити та контрольні перевірки проходитимуть без проблем.
FAQ
З: Що робить ваші силіконові шланги справді «медичного рівня»?
В: Наші шланги виготовляються з платинового-силікону та відповідають суворим стандартам, таким як USP, клас VI та ISO 10993. Вони біосумісні, не-токсичні та придатні для контакту з фармацевтичними рідинами та медичними засобами.
З: Чи можуть шланги витримувати повторну стерилізацію?
A: Так, наші медичні силіконові шланги призначені для багаторазової стерилізації. Вони можуть витримати 100+ циклів автоклавування при 121 або 134 градусах без розтріскування, твердіння або втрати гнучкості. Вони також сумісні з методами стерилізації Gamma та ETO.
З: Чи виділяють шланги будь-які речовини, які можуть забруднювати рідини?
Відповідь: Ні. Наші шланги відрізняються надзвичайно низьким вмістом екстрагованих і вилуговуваних речовин, що гарантує відсутність забруднення чи впливу на чистоту рідин, що передаються. Це робить їх ідеальними для чутливих фармацевтичних і біотехнологічних процесів.
З: Яку документацію ви надаєте для підтвердження та відповідності?
В: Ми надаємо повний набір документації, включаючи COA (сертифікат аналізу), MSDS, заяви про відповідність FDA, звіти про біосумісність (USP клас VI / ISO 10993) і повну відстежуваність партії для підтримки процесів аудиту та перевірки.
З: Чи можна налаштувати шланги для конкретних застосувань?
A: Так, ми пропонуємо повні параметри налаштування, включаючи внутрішній діаметр, товщину стінки, довжину, твердість і упаковку. Ми також можемо надати індивідуальні рішення для конкретних вимог до тиску, температури або стерилізації.
Популярні Мітки: силіконові шланги медичного класу, Китай силіконові шланги медичного класу виробники, постачальники, фабрика
