Гладкоствольні фармацевтичні шланги

Гладкоствольні фармацевтичні шланги
Подробиці:
Основною перевагою гладких фармацевтичних шлангів у фармацевтиці/біофармацевтиці є повна гладкість внутрішньої стінки, відсутність мертвих кутів, залишків і турбулентності в потоці рідини, повна відповідність вимогам високої-чистоти GMP. Підходить для перекачування API, водяних систем нагнітання WFI, трубопроводів біореакторів, систем наповнення тощо. Цитата з реальних-сценаріїв із наголошенням на тому, що «гладка внутрішня стінка збільшує швидкість потоку більш ніж на 20% порівняно з гофрованими трубами». Перехід до шести основних пунктів продажу в кінці.
Послати повідомлення
Опис
Послати повідомлення

Без залишків, легко миється

 
 

 

Фармацевтичні шланги з гладким отвором вирізняються без{0}}залишковими характеристиками та легкістю очищення завдяки безшовній дзеркально{1}}гладкій внутрішній поверхні з PTFE. На відміну від гофрованих шлангів із канавками, які вловлюють частинки та біоплівки, гладкий дизайн запобігає прилипанню в’язких середовищ, білків або API, досягаючи майже-нульового залишкового об’єму-.

Промислове тестування показує, що гладкі фармацевтичні шланги можуть зменшити залишки після очищення на понад 95% порівняно зі складними конструкціями, із шорсткістю поверхні, як правило, нижче Ra 0,4 мкм. Це значно знижує ризик перехресного-забруднення на багато-продуктових підприємствах і підтримує швидшу перевірку процесів очищення. Реальні-дані фармацевтичних заводів показують, що цикли очищення скорочуються на 30-50%, покращуючи загальну ефективність обладнання (OEE).

 

Таблиця технічних характеристик

 

 

Параметр

Технічні характеристики

Внутрішній діаметр

1/4" – 3" (6,35 мм – 76,2 мм)

Діапазон температур

Від -73 градусів до +260 градусів (від -100 градусів F до +500 градусів F)

Робочий тиск

До 80 бар / 1160 фунтів на квадратний дюйм (залежно- від розміру; наприклад, 1/2 дюйма ~2000 фунтів на кв.

Мінімальний радіус вигину

2,5" – 14"+ (залежно від розміру; більш плавний потік, ніж у гофрованого)

Рейтинг вакууму

Повний вакуум до -0,9 бар

Будівництво

Гладка підкладка з PTFE/PFA + 316L обплетення з нержавіючої сталі + додаткова накладка з силікону/EPDM

Оздоблення поверхні (внутрішній отвір)

Дзеркально гладка, Ra < 0,4 мкм

Сертифікати

USP, клас VI, FDA 21 CFR 177.1550, EN 16643, 3-A Sanitary, ISO 10993, EU 10/2011

Максимальна довжина

До 30 м (одна безперервна частина на замовлення)

 

Підтримка CIP / SIP очищення та стерилізації

 

 

Фармацевтичні шланги з гладким отвором повністю підтримують процеси CIP (Clean{0}}In-Place) і SIP (Sterilize-In-Place), а також стерилізацію в автоклаві. Антипригарна підкладка з PTFE витримує багаторазовий вплив агресивних миючих засобів (каустик, кислоти, пероцтова кислота), гарячої води та пари без погіршення якості, зберігаючи цілісність протягом сотень циклів.

Відповідність стандарту EN 16643 забезпечує надійну роботу в умовах SIP до 260 градусів. Гладкий внутрішній отвір сприяє турбулентному потоку під час CIP, покращуючи механічний зсув і видалення ґрунту, одночасно забезпечуючи повний дренаж із мінімальною затримкою-. Клієнти повідомляють про скорочення часу простою до 60% завдяки-очищенню на місці без розбирання.

 

Фармацевтична відповідність

 

 

Фармацевтичні шланги з гладким отвором розроблені відповідно до найсуворіших фармацевтичних стандартів. Усі матеріали мають сертифікат біосумісності класу VI USP, FDA 21 CFR 177.1550 для контакту з харчовими продуктами/фармацевтичними засобами та відповідають санітарним вимогам 3-A, EN 16643, EU 10/2011 та ISO 10993.

Кожен шланг поставляється з повною можливістю відстеження, сертифікатами матеріалів 3.1 і документацією партії. Наші виробничі процеси відбуваються в контрольованих умовах, щоб запобігти забрудненню, і ми ведемо -записи, готові до перевірок регуляторних органів (FDA, EMA тощо). За 20+ років роботи у 20 найкращих фармацевтичних компаніях наші гладкоствольні фармацевтичні шланги мають бездоганну репутацію відповідності з нульовими повідомленнями про проблеми в перевірених процесах.

 

Ефективність перенесення рідини

 

 

Фармацевтичні шланги з гладким отвором забезпечують чудову ефективність передачі рідини завдяки безперервному ламінарному шляху потоку. Дзеркальна-гладка внутрішня стінка мінімізує тертя та турбулентність, зменшуючи падіння тиску на 20-30% порівняно з гофрованими шлангами та забезпечуючи вищу швидкість потоку при меншій енергії насоса.

Це особливо вигідно для середовищ із високою-в’язкістю,-біологічних препаратів,-чутливих до зсуву, і довгих транспортних ліній. Гідродинамічне моделювання та реальні заводські дані підтверджують, що гладкіші конструкції отвору зберігають послідовні профілі швидкості, підвищуючи точність дозування та зменшуючи втрати продукту.

 

Хімічна стійкість

 

 

Фармацевтичні шланги з гладким отвором забезпечують виняткову хімічну стійкість до широкого спектру агресивних середовищ. Підкладка з PTFE/PFA практично інертна до сильних кислот, лугів, органічних розчинників і окислювачів, навіть при підвищених температурах до 260 градусів. На відміну від силіконових або гумових шлангів, немає вимивання, розбухання або деградації, які могли б поставити під загрозу чистоту продукту.

Це робить гладкоствольні фармацевтичні шланги ідеальними для роботи з корозійними API, розчинниками в синтезі та хімікатами для очищення в одній системі. Провідні (вуглецеві-наповнені) версії доступні для -чутливих до статичної електрики додатків.

 

FAQ

 

 

Q1: Які основні переваги гладких фармацевтичних шлангів?Відповідь: Гладкопрохідні фармацевтичні шланги забезпечують нульове -очищення залишків, чудову ефективність потоку, повну сумісність із CIP/SIP і відмінну хімічну стійкість, а також відповідають стандартам USP Class VI і FDA.

Питання 2: Чи підтримують гладкоствольні фармацевтичні шланги процеси CIP і SIP?A: Так, гладкоствольні фармацевтичні шланги повністю сумісні з CIP і SIP, витримуючи багаторазову стерилізацію парою та агресивні миючі засоби без погіршення якості.

Питання 3: Чи відповідають гладкі фармацевтичні шланги фармацевтичним нормам?A: Абсолютно – усі гладкоствольні фармацевтичні шланги відповідають USP Class VI, FDA 21 CFR, EN 16643, 3-A та іншим ключовим фармацевтичним стандартам відповідності з повною можливістю відстеження.

Популярні Мітки: гладкі фармацевтичні шланги, Китай гладкі фармацевтичні шланги, виробники, постачальники, фабрика

Послати повідомлення