склад матеріалів
Хоча харчовий і медичний силікони вважаються силіконами високої-чистоти, вони значно відрізняються за якістю сировини, регулюванням добавок і структурою формул. Найпоширенішим застосуванням харчового силікону є шланги для кавоварок і машин для приготування чаю з молоком, трубопроводи очищувачів води, форми для випічки та соломинки для дитячих пляшечок. Крім того, що під дією високотемпературної пари або гарячої води не виділяються хімічні сполуки, використовувана сировина не має бути токсичною, без запаху, важких металів, пластифікаторів або летких небезпечних речовин. Фармацевтичний клас часто є мінімальним стандартом для сировини, яка використовується для виготовлення медичного силікону. Щоб бути впевненими, що силіконова сировина медичного класу не спричинить жодних небезпечних реакцій, імунних реакцій чи інфекцій, якщо нанести її безпосередньо на тіло, має суворішу чистоту, ступінь перехресного -зв’язування, низьку розчинність і низьку здатність до екстракції. Хімічна стабільність і чистота дозволяють силікону медичного класу відповідати суворішим стандартам безпеки, ніж силікон харчового класу.
Програма акредитації для безпеки
Системи сертифікації та критерії безпеки харчового та медичного силікону дуже відрізняються. Щоб гарантувати, що харчовий силікон не виділяє жодних небезпечних елементів під час контакту з їжею чи водою, він має спочатку пройти сертифікацію безпеки для матеріалів, що контактують з їжею, яку перевіряють такі організації, як FDA США, LFGB Німеччини, ЄС EC 1935/2004 і Китай GB 4806. Випробування на біосумісність проводилося згідно з ISO 10993, класифікацією USP Клас VI, сертифікацією CE для медицини. пристрої та інші подібні критерії є вимогами, яким має відповідати медичний силікон. Термостійкість, стерилізація парою, асептична обробка та стерилізація є додатковими вимогами, яким необхідно відповідати. Окрім можливості безпечно контактувати зі шкірою людини,медичний силіконмає бути в змозі витримати суворі умови імплантації та тривалий вплив рідин і крові організму. він проходить більш ретельну та сувору сертифікацію та процеси тестування, ніж харчовий силікон.
Термін служби та продуктивність щодо термостійкості
Загалом харчовий-силікон може витримувати температуру від -40 градусів до 200 градусів, а також він стійкий до дезінфекції парою, кип’ятіння та чергування гарячого й холодного. Якщо він відповідає стандартам безпечності харчових продуктів, його можна використовувати в кухонному посуді, напоях і харчових продуктах. Окрім стійкості до високих температур, медичний силікон також повинен зберігати свою ефективність під час повторних циклів гамма-випромінювання, етиленоксиду або високотемпературної стерилізації. Він більш стійкий до хімічного розкладання та вивільняє менше токсичних побічних продуктів під час впливу рідин організму протягом тривалого часу. Щоб гарантувати, що імплантати або пристрої, які використовуються людьми протягом тривалого періоду часу, не тріснуть, не затвердіють і не вийдуть з ладу, медичний силікон зазвичай має кращу механічну міцність і стійкість до старіння. Медичний силікон має набагато більшу довговічність і надійність, ніж силікон харчового класу.
вибір матеріалів
Завдяки слабкому запаху, високій термостійкості та характеристикам безпеки харчовий силікон широко використовується у виробництві продуктів харчування та напоїв, а також на домашній кухні. Деякі приклади його використання включають шланги для кавових машин і очищувачів води, форми для випікання, соломинки для дитячих пляшечок і труби для молочного обладнання. Шприци, штучні органи, обладнання для імплантації, медичні трубки, катетери, інфузійні системи та медичні гаджети – лише деякі з багатьох застосувань медичного силікону. Крім того, що він нешкідливий і безпечний у використанні, він також повинен бути стійким до стерилізації, стабільним у часі та біосумісним. Якщо продукт контактуватиме з їжею чи напоями, це має бути харчовий силікон. Якщо він контактуватиме з медичними імплантатами, біологічними рідинами чи іншими медичними приладами, це має бути медичний силікон. Підсумовуючи, силікон медичного класу покращує чистоту, біосумісність, здатність до стерилізації та довгострокову -стабільність, тоді як силікон харчового класу зосереджується на не-токсичності, стійкості до високих температур і безпечності харчових продуктів. Обидва є прикладами силіконових-матеріалів із високою ефективністю, але вони належать до різних категорій; вибір правильного залежить від конкретних випадків використання та державних постанов.
